Введение

Мазок на антиген стал важным инструментом выявления активных инфекций, особенно вызванных такими вирусами, как SARS-CoV-2. Благодаря своим возможностям быстрого обнаружения, он стал краеугольным камнем в управлении ответными мерами общественного здравоохранения.

Определение мазка на антиген

Тест мазка на антиген — это диагностический тест in vitro, который определяет наличие специфических антигенов возбудителя с использованием образцов, полученных с помощью мазка из носа или зева. Он дает результаты быстрее, чем традиционные анализы, что позволяет своевременно вмешаться.

Производственный процесс мазка на антиген

Производство мазков на антигены включает в себя несколько важных этапов, обеспечивающих высокую специфичность и чувствительность:

1. Выбор целевых антигенов: Антигены выбираются на основе их уникальности и распространенности в структуре патогена.
2. Разработка антител: Моноклональные антитела разрабатываются для специфического связывания с целевыми антигенами.
3. Производство тампонов: Тампоны изготавливаются из материалов, которые обеспечивают оптимальный сбор образцов и их стабильность.
4. Сборка устройства с боковым потоком: Тампоны вставляются в устройства для анализа с боковым потоком, которые визуально указывают на наличие антигена.
5. Контроль качества и валидация: каждая производственная партия проходит строгие испытания на эффективность и надежность.

Аналитические параметры мазков на антигены

Эффективность мазка на антиген оценивается по нескольким параметрам:

• Чувствительность: определяется как способность теста правильно идентифицировать людей с антигеном. Желаемый уровень чувствительности превышает 90%.
• Специфичность: способность теста правильно идентифицировать людей без антигена, в идеале выше 95%.
• Время получения результата: Результаты обычно доступны в течение 15-30 минут, что ускоряет принятие решений.

Решения компании Joinstar

Компания Joinstar, ведущий новатор в области решений для быстрой диагностики, предлагает широкий спектр мазков на антигены. Их линейка продуктов подчеркивает высокую точность и удобство для пользователя, о чем свидетельствуют:

• Высокая чувствительность и специфичность: тесты Joinstar стабильно демонстрируют чувствительность >95% и специфичность >97% в различных группах населения.
• Инновационный дизайн: их устройства облегчают обращение и чтение и предназначены как для профессионального, так и для домашнего использования.
• Комплексная дистрибуция: Joinstar создала глобальную дистрибьюторскую сеть, обеспечивающую доступность и надежность поставок.

Заключение

Мазки на антигены имеют решающее значение для своевременного выявления инфекций, особенно в пандемических ситуациях. Эффективное производство и распространение такими компаниями, как Joinstar, гарантируют, что эти тесты останутся неотъемлемым компонентом стратегий общественного здравоохранения.

Ссылки

1. Всемирная организация здравоохранения. (2020). Обнаружение антигена в диагностике инфекции SARS-CoV-2.
2. Центры по контролю и профилактике заболеваний. (2020). Временное руководство по тестированию антигенов.
3. Официальный сайт Джоинстар. Продукты и решения.