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소개
부형제는 약물의 활성 성분과 함께 제형화 된 약리학 적 비활성 물질이다. 부형제의 목적은 단순히 충전제 역할을하는 것이 아닙니다. 오히려, 그것은 약물 개발 과정에서 중요한 역할을합니다. 비활성 성분으로서, 부형제는 활성 제약 성분 (API)의 효능, 안전성 및 전달을 보장하는 데 중요합니다.
의학에서 부형제의 역할
부형제는 약물의 맛, 외관 및 선반의 삶을 향상시키는 등 여러 역할을합니다. 또한 약물 흡수를 향상시키고 제제에 대량을 제공하며 약물의 정확한 전달을 가능하게합니다. 약물 전달 시스템의 발전으로, 부형제는 시간이 지남에 따라 약물의 통제 된 방출을 촉진하여 치료 효율을 증가시킨다.
부형제 유형
부형제는 제약 제제 내의 특정 기능에 따라 분류됩니다. 일반적인 유형은 다음과 같습니다.
- 바인더 : 태블릿의 구성 요소를 함께 유지하는 물질. 예는 셀룰로오스, 전분 및 폴리 비닐 피 롤리돈을 포함한다.
- 붕 해제 : 정제가 소화관의 작은 조각으로 분해하는 데 도움이되는 제제. 예로는 나트륨 전분 글리콜 레이트 및 크로스 카멜로스 나트륨이있다.
- 윤활제 : 제조 중에 정제 성분이 고착되는 것을 방지하는 화합물. 스테아 레이트 마그네슘은 일반적으로 사용되는 윤활제입니다.
- 필러 : 희석제라고도 알려진 이들은 제제에 벌크를 더합니다. 유당 및 미세 결정질 셀룰로오스는 전형적인 충전제입니다.
- 코팅 : 이들은 환경 적 요인으로부터 태블릿을 보호하고 불쾌한 취향을 가려냅니다. 예는 젤라틴 및 하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스를 포함한다.
특성 및 수치 분석
부형제의 물리적 및 화학적 특성에 대한 포괄적 인 이해는 약물 제형에 필수적입니다. 예를 들어, 부형제의 입자 크기는 1 µm 내지 500 μm의 범위가 될 수 있으며, 이는 정제의 용해 속도에 영향을 미칩니다. 일반적으로 2 - 5%사이의 수분 함량은 제제의 안정성과 압축성에 영향을 미칩니다.
수치 분석
제어 된 방출 제제의 맥락에서, 바인더 대 붕질의 비율은 방출 동역학에 영향을 줄 수있다. 연구에 따르면 70:30 비율은 치료 목표와 일치하는 방출 프로파일을 초래하는 반면, 50:50 비율은 조기 약물 방출로 이어질 수 있습니다.
Hemings Company 솔루션
Hemings Company는 약물 전달 및 효율성을 향상시키는 솔루션을 제공하는 Excipient 기술을 전문으로합니다. 혁신적인 제품 라인에는 다음이 포함됩니다.
- Hemflow ™ : 빠른 정제 붕해를 위해 설계된 붕해의 독점적 혼합.
- Hemcoat ™ : 태블릿 안정성 및 환자 준수를 향상시키는 고급 코팅 솔루션.
- Hemfill ™ : 약물 방출의 일관성을 보장하면서 벌크 특성을 향상시키는 맞춤형 필러.
각 제품은 엄격한 연구에 의해 뒷받침되며 글로벌 표준을 준수하기 위해 엄격한 품질 관리 조치로 제조됩니다. Hemings의 솔루션은 제약 회사의 특정 요구를 해결하여 신규 및 기존 제형을 최적화하도록 조정되었습니다.
참조
- Rowe, R.C., Sheskey, P.J., & Quinn, M.E. (Eds.). 제약 부형제 핸드북. (2009). 제약 언론.
- Aulton, M.E. & Taylor, K.M.G. Aulton 's Pharmaceutics : 의약품의 설계 및 제조. (2013). elsevier.
- Hancock, B.C., Shalaev, E.Y. & Shamblin, S.L. 제약 부형제의 발전. (2003). CRC 프레스.
- 미국 식품의 약국 (FDA). 승인 된 약물 제품에 대한 비활성 성분 검색.
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