테스트 유형

말라리아 RDT는 일반적으로 P. falciparum 만 감지하는 두 가지 범주와 여러 종 (PF/PAN)을 감지 할 수있는 두 가지 범주에 속합니다. PF - 유일한 시험은 Plasmodium falciparum 종에 의해 생성 된 HRP2 단백질에 중점을 두는 반면, PF/PAN 시험은 다른 종에 공통적 인 HRP2 및 알 돌라 제를 표적으로한다.

테스트의 작동 방식

말라리아 RDTS는 항원 - 항체 상호 작용의 원리에서 작동합니다. 샘플이 적용될 때, 시험 내의 특정 항체는 플라스 모디움 단백질에 반응하여 기생충이 존재하는 경우 시험 스트립의 시각적 라인을 초래한다. 테스트는 단순성으로 평가되며 최소한의 장비가 필요하며 15 - 30 분 이내에 결과를 제공합니다.

민감도와 특이성

말라리아 RDT의 효과는 감도 (긍정적 인 사례를 정확하게 식별하는 능력)와 특이성 (부정적인 경우를 정확하게 식별하는 능력)으로 측정됩니다. 연구에 따르면 P. falciparum의 전형적인 감도 값은 85%에서 95%이며 특이성은 종종 90%를 초과합니다.

정확도에 영향을 미치는 요인

테스트 키트의 품질, 저장 및 취급 조건, 사용자의 기술, 해당 지역의 기생충의 유병률과 다양성을 포함하여 말라리아 RDT의 정확도에 영향을 줄 수 있습니다. HRP2 유전자에서 낮은 기생충 또는 돌연변이로 잘못된 부정이 발생할 수있는 반면, 오 탐지는 류마티스 인자 또는 다른 감염과의 반응성으로 인해 발생할 수 있습니다.

비교 연구 및 데이터

다양한 연구에서 다른 RDT의 성능을 비교했습니다. 예를 들어, Saharan Africa의 비교 연구는 주요 PF/PAN RDT에 대해 각각 87.5% 및 96.8%의 민감도 및 특이성 값을보고했습니다. 동남아시아의 또 다른 연구는 HRP2 유전자의 변화로 인해 83%의 약간 낮은 감도를 강조했습니다.

주요 제조업체

몇몇 회사는 Malaria RDT 시장을 지배합니다. 주목할만한 제조업체에는 다음이 포함됩니다.

• 애보트 실험실
• SD 바이오 센서
• 바이오 - 라드 실험실
• 액세스 바이오

혁신적인 테스트 제품

최근 혁신에는 감도가 향상된 테스트와 온도 변화에 대한 저항이 포함됩니다. 예를 들어, SD Biosensor의 표준 Q Malaria PF/PAN AG 테스트는 견고성과 빠른 처리 시간에 대한 인식을 얻었습니다.