目次

1. はじめに
2. シュネルテストを理解する
3. シュネルテストの信頼性
   1. 感度と特異性
   2. 信頼性に影響を与える要因
4. 企業向けソリューション
   1. 企業 1: ロシュ ダイアグノスティックス
   2. 企業 2: アボット ラボラトリーズ
   3. 企業 3: シーメンス ヘルスニアーズ
5. 結論
6. 参考文献

はじめに

シュネルテスト (迅速抗原検査) は、特にパンデミック時に感染症を管理する上で重要なツールとなっています。これらのテストは結果を迅速に提供し、タイムリーな意思決定プロセスに役立ちます。その信頼性を理解することは、医療専門家や政策立案者にとって不可欠です。

シュネルテストを理解する

シュネルテストは、サンプル中の特定のウイルス抗原の存在を通常は数分から 30 分以内に検出するように設計されています。より確実ではあるが時間のかかる PCR 検査と比較して、そのスピードと使いやすさの点で好まれています。

シュネルテストの信頼性

感度と特異性

Schnelltest の信頼性は、主に感度と特異度という 2 つの指標によって評価されます。感度は、感染している人 (真陽性) を正確に識別する検査の能力を指します。一方、特異度は、感染していない人 (真陰性) を正確に識別する検査の能力を示します。

たとえば、典型的な迅速抗原検査の感度は 80%、特異度は 98% です。これは、感染者の 20% が偽陰性の結果を受け取る可能性があり、非感染者の 2% が偽陽性の結果を受け取る可能性があることを意味します。

信頼性に影響を与える要因

いくつかの要因が Schnelltest の信頼性に影響を与える可能性があります。

• ウイルス量: ウイルス量が多いほど、検査の精度が向上します。
• 感染からの時間: ウイルス排出のピーク期間、通常は症状発現から最初の 1 週間以内に検査を実施すると、検査の信頼性が高まります。
• サンプル収集: 適切なサンプル収集は非常に重要です。不適切なテクニックを使用すると、不正確な結果が生じる可能性があります。

企業向けソリューション

企業 1: ロシュ ダイアグノスティックス

ロシュは、独立した試験で報告されているように、感度 84.5%、特異度 99.5% の SARS-CoV-2 迅速抗原検査を提供しています。それらのテストは精度が高いため広く使用されており、厳格な品質管理措置に従って製造されています。

企業 2: アボット ラボラトリーズ

アボットの Panbio COVID-19 Ag 迅速検査装置は、91.4% の感度と 99.8% の特異性を誇ります。この検査は、効果的な感染制御に不可欠な高ウイルス量の検出における信頼性が認められています。

企業 3: シーメンス ヘルスニアーズ

Siemens Healthineers は、感度 86.5%、特異度 99.7% の CLINITEST Rapid COVID-19 抗原検査を提供しています。このテストは、所要時間が短く使いやすいため、複数の医療現場で採用されています。

結論

シュネルテストは感染を検出するための迅速かつ便利な方法を提供しますが、その信頼性はウイルス量やテストのタイミングなどのいくつかの要因によって異なります。ロシュ、アボット、シーメンスのような企業は、高い特異性とさまざまな感度を備えたソリューションを開発し、感染症の管理に貴重なツールを提供しています。

参考文献

1. ロシュ・ダイアグノスティックス。 （2023年）。 SARS-CoV-2 迅速抗原検査の製品情報。
2. アボット研究所。 （2023年）。 Panbio COVID-19 Ag 迅速検査装置の仕様。
3. シーメンスのヘルスニアーズ。 （2023年）。 CLINITEST 迅速な COVID-19 抗原検査の技術データ。