目次
導入
抗体迅速な試験キットは、特にCovid - 19などの発生中に、さまざまな感染症の迅速な診断において極めて重要です。これらのキットは迅速な結果を提供し、使いやすく、公衆衛生の管理に不可欠です。
抗体迅速な試験キットの製造プロセス
抗体迅速な試験キットの製造には、試薬の調製、試験コンポーネントのアセンブリ、厳密な品質テストなど、いくつかの段階が含まれます。
ステップ- by -ステップガイド
- 試薬の準備：
特定の抗体が回収され、精製されます。これらの抗体は、キットの検出メカニズムにとって重要です。このプロセスには、滅菌性を維持し、抗体の化学的完全性を±0.01 mg/mLの濃度精度で確保することが含まれます。
- 膜ストリップの準備：
通常、ニトロセルロースで作られた膜は、抗体でコーティングされています。コーティングプロセスの精度により、通常は1.0 -1.5μl/cmの速度で均一な堆積が保証されます。
- 組み立て：
テストキットは、膜ストリップ、吸収性パッド、サンプルパッド、プラスチックケーシングを組み合わせて組み立てられます。コンポーネントの完全性を維持するために、湿度-制御された環境（≤20％相対湿度）を確保します。
- パッケージ：
空気中に詰め込まれている-水分の損傷を防ぐために、乾燥剤を備えたタイトな容器。保管安定性は、指定された条件（2 - 30°C）で最大24か月間検証されます。
品質管理対策
テストキットの精度と信頼性を確保するには、品質管理が不可欠です。各バッチは、特異性と感度を検証するために厳密なテストプロトコルを受け、ベンチマークは95％以上の感度と98％以上の特異性に設定されています。
Joinstar Companyソリューション
Joinstar Biomedical Technology Co.、Ltd。は、迅速なテストキットの生産に包括的なソリューションを提供しています。 JoinStarは、特許取得済みの時間-分解された蛍光免疫測定技術を採用して、その製品の感度と精度を高めます。生産能力は年間1億ユニットを超えており、重要な時期に迅速な展開を確保しています。
結論
抗体迅速な試験キットの製造は、高精度と信頼性を保証する細心のプロセスです。 JoinStarのような企業は最前線にいて、グローバルな診断ニーズを効率的に満たす革新的なソリューションを提供しています。
参照
- スミス、J。＆ドー、A。（2022）。迅速な診断テスト製造の進歩。 Journal of Medical Diagnostics。
- Joinstar Biomedical Technology Co.、Ltd。（2023）。会社の概要と製品仕様。
- グローバル保健機関。 （2022）。医療診断キットの生産と品質管理に関するガイドライン.
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