目次

1. はじめに
2. COVID-19 迅速検査の種類
3. COVID-19 迅速検査の精度
4. 企業向けソリューション
5. 結論
6. 参考文献

はじめに

COVID-19 の迅速検査は、COVID-19 パンデミックの管理と封じ込めにおいて重要なツールとなっています。これらのテストは結果を迅速に提供し、タイムリーな意思決定に不可欠です。ただし、その正確性に関する疑問がしばしば生じ、社会の信頼と使用に影響を与えます。この記事では、COVID-19 迅速検査の精度について概要を説明し、その種類、精度、さまざまな企業が提供するソリューションについて詳しく説明します。

COVID-19 迅速検査の種類

抗原検査

抗原検査は、ウイルスの表面にある特定のタンパク質を検出します。鼻または喉のスワブ用に設計されており、通常 15 ～ 30 分以内に結果が得られます。設計上、PCR 検査より感度が低く、偽陰性の可能性が高くなります。

分子検査

一部の分子検査では、結果が迅速に得られます。これらには、抗原検査よりも高い感度でウイルス RNA を検出できる等温増幅検査が含まれます。結果は 1 時間以内に得られます。

COVID-19 迅速検査の精度

COVID-19 迅速検査の精度は、検査対象集団における感染の有病率や感染後のタイミングなど、いくつかの要因によって異なります。いくつかの具体的なパラメータを次に示します。

感度と特異性

感度はウイルスに感染している人を正確に識別する検査の能力 (真陽性率) を指し、特異度はウイルスに感染していない人を正確に識別する能力 (真陰性率) を指します。

• 抗原検査: 感度は 50% ～ 80% の範囲ですが、特異度は 97% を超えることがよくあります。
• 分子検査: 一般に感度は高く、多くの場合 90% を超え、特異度は 98% 近くになります。

テストの精度に影響を与える要因

ウイルス量、正しいサンプル収集、検査のタイミングなどの要因が精度に影響を与える可能性があります。あまりに早い曝露後の検査は、特に抗原検査において、検出に不十分なウイルスの存在により偽陰性を引き起こす可能性がある。

企業向けソリューション

アボット研究所

公開データによると、アボットは BinaxNOW COVID-19 Antigen Self-Test を提供しており、感度 84.6%、特異度 98.5% を誇ります。

ロシュ・ダイアグノスティックス

Roche SARS-CoV-2 迅速抗原検査は 15 分で結果が得られ、感度は 76.6%、特異度は 99.3% と報告されています。

株式会社クイデル

Quidel の QuickVue SARS 抗原検査は、感度率 83.5%、特異度 99.2% を実現します。

結論

COVID-19 迅速検査はパンデミック管理において重要な役割を果たしますが、精度のばらつきを考慮して適切に選択して使用する必要があります。それぞれのタイプの制限と機能を理解すると、十分な情報に基づいてテストを決定するのに役立ちます。可能な場合は分子テストで結果を検証すると、特に重要なシナリオで確認を強化できます。

参考文献

• アボット研究所。 （2021年）。 BinaxNOW COVID-19 抗原セルフテスト ファクトシート。
• ロシュ・ダイアグノスティックス。 （2021年）。 SARS-CoV-2 迅速抗原検査の技術仕様。
• 株式会社クイデル（2021年）。 QuickVue SARS 抗原検査技術データシート。