テストの種類

マラリアRDTは、一般に2つのカテゴリに分類されます。Falciparumのみを検出するカテゴリと複数の種（PF/PAN）を検出できるものです。 PF -のみは、熱帯熱マラリア原虫種によって産生されるHRP2タンパク質に焦点を当てているのに対し、PF/PANテストはHRP2とアルドラーゼの両方を他の種に共通していることを標的とします。

テストの仕組み

マラリアRDTは、抗原-抗体相互作用の原理に基づいて動作します。サンプルが適用されると、試験内の特定の抗体がプラズモジウムタンパク質に反応し、寄生虫が存在する場合、テストストリップに視覚的なラインが得られます。テストは単純さのために評価され、最小限の機器が必要であり、15分以内に結果を提供します。

感度と特異性

マラリアRDTSの有効性は、感度（正の症例を正しく識別する能力）と特異性（負の症例を正しく識別する能力）の観点から測定されます。研究では、典型的な感度値の範囲がP. falciparumの85％から95％の範囲であり、特異性はしばしば90％を超えています。

精度に影響する要因

いくつかの要因は、テストキットの品質、ストレージと取り扱いの条件、ユーザーのスキル、地域の寄生虫の有病率と多様性など、マラリアRDTの精度に影響を与える可能性があります。偽陰性は、HRP2遺伝子の低い寄生虫血症または変異で発生する可能性がありますが、リウマチ因子または他の感染症との相互反応性から偽陽性が生じる可能性があります。

比較研究とデータ

さまざまな研究が異なるRDTのパフォーマンスを比較しています。たとえば、サブサハラのアフリカでの比較研究では、主要なPF/PAN RDTについて、それぞれ87.5％と96.8％の感度と特異性の値が報告されました。東南アジアでの別の研究では、HRP2遺伝子の変動により、83％の感度がわずかに低いことが強調されました。

大手メーカー

いくつかの企業がMalaria RDT市場を支配しています。注目すべきメーカーは次のとおりです。

• アボット研究所
• SDバイオセンサー
• バイオ-ラッド研究所
• アクセスバイオ

革新的なテスト製品

最近のイノベーションには、感度が向上し、温度の変動に対する抵抗を伴うテストが含まれます。たとえば、SD Biosensorの標準Q Malaria PF/PAN AGテストは、その堅牢性と迅速なターンアラウンド時間について認識されています。