خطوة - بواسطة - دليل الخطوة

1. إعداد الكاشف:

   يتم حصاد وتنقيات الأجسام المضادة المحددة. هذه الأجسام المضادة مهمة لآلية الكشف عن المجموعة. تتضمن العملية الحفاظ على العقم وضمان السلامة الكيميائية للأجسام المضادة مع دقة تركيز ± 0.01 ملغ/مل.

2. تحضير شرائط الغشاء:

   الأغشية ، المصنوعة عادة من النيتروسليلوز ، مغلفة بالأجسام المضادة. تضمن دقة عملية الطلاء ترسيبًا موحدًا ، عادة بمعدل 1.0 - 1.5 ميكرولتر/سم.

3. حَشد:

   يتم تجميع مجموعة الاختبار من خلال الجمع بين شريط الغشاء ، وسادات ماصة ، ومنصات عينة ، والغلاف البلاستيكي. ضمان رطوبة - بيئة خاضعة للرقابة (≤20 ٪ الرطوبة النسبية) للحفاظ على سلامة المكون.

4. التغليف:

   معبأة في الهواء - حاويات ضيقة مع المجفف لمنع تلف الرطوبة. يتم التحقق من صحة استقرار التخزين لمدة تصل إلى 24 شهرًا في ظل ظروف محددة (2 - 30 درجة مئوية).

تدابير مراقبة الجودة

مراقبة الجودة أمر حيوي لضمان دقة وموثوقية مجموعات الاختبار. تخضع كل دفعة لبروتوكولات اختبار صارمة للتحقق من صحة الخصوصية والحساسية ، مع تحديد المعايير في حساسية ≥95 ٪ و ≥98 ٪ خصوصية.

JoinStar Company Solutions

توفر Joinstar Biomedical Technology Co. ، Ltd. حلولًا شاملة في إنتاج مجموعات الاختبارات السريعة. توظف JoinStar وقتًا حاصلًا على براءة اختراع - تقنية المقايسة المناعية للفلور ، لتعزيز حساسية ودقة منتجاتها. تتجاوز طاقتها الإنتاجية 100 مليون وحدة سنويًا ، مما يضمن النشر السريع خلال الأوقات الحرجة.

مراجع

1. Smith ، J. & Doe ، A. (2022).التقدم في تصنيع الاختبار التشخيصي السريع. مجلة التشخيص الطبي.
2. Joinstar Biomedical Technology Co. ، Ltd. (2023). ملف تعريف الشركة ومواصفات المنتج.
3. منظمة الصحة العالمية. (2022).إرشادات حول إنتاج ومراقبة الجودة في مجموعات التشخيص الطبي.